Новости

Jul 08, 2023

Корпорация nanoMaterials Discovery объявила о добровольном общенациональном отзыве своего спиртового антисептика на основе 80% спиртового раствора

ОБЪЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 14 февраля 2023 г. – Сиэтл, штат Вашингтон, корпорация nanoMaterials Discovery Corporation добровольно отзывает все партии своего спиртового антисептического 80-процентного спиртового раствора под торговой маркой Snowy Range Blue в упаковке с распылителем объемом четыре жидких унции для потребительского уровня. Некоторые партии 80-процентного спиртового раствора спиртового антисептика компании могут превышать ограничения FDA на содержание метанола.

Заявление о риске: Соответствующий спиртовой антисептик 80% спиртовой раствор с концентрацией метанола, превышающей пределы FDA, потенциально может привести к тошноте, рвоте, головной боли, помутнению зрения, постоянной слепоте, судорогам, коме, необратимому повреждению нервной системы или смерти. Наибольшему риску подвергаются маленькие дети, которые случайно проглатывают эти продукты, а также подростки и взрослые, которые пьют эти продукты в качестве заменителя алкоголя (этанола). Корпорация nanoMaterials Discovery не получала никаких сообщений о нежелательных явлениях, связанных с этим отзывом.

Продукт используется в качестве дезинфицирующего средства для рук, чтобы помочь уменьшить количество бактерий, которые потенциально могут вызвать заболевание. Продукт предназначен для использования, когда мыло и вода недоступны. Пораженный 80%-ный спиртовой раствор спиртового антисептика упакован в флаконы с распылителем на четыре унции с кодом NDC 75288-100-04. Продукт можно идентифицировать по упаковке флакона с дозатором-распылителем объемом четыре жидких унции и маркировке продукта, изображенной ниже. Затронутый 80% спиртовой раствор спиртового антисептика был продан дистрибьюторам по всей стране. Продажи этого продукта были прекращены в четвертом квартале 2021 года.

Корпорация nanoMaterials Discovery уведомляет своих дистрибьюторов по почте и организует возврат или утилизацию всей отозванной продукции. Потребители/дистрибьюторы/розничные продавцы, у которых есть 80% спиртовой раствор спиртового антисептика под торговой маркой «Snowy Range Blue», который отзывается, должны прекратить использование и вернуть его по месту покупки или выбросить.

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут связаться с корпорацией nanoMaterials Discovery по адресу [email protected]. Потребители должны обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с использованием этого лекарственного препарата.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

21.02.2023

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности