Новости

Jul 18, 2023

Roque Plast SA de CV объявляет о добровольном общенациональном отзыве партий геля AntiBac мгновенного дезинфицирующего средства для рук командных брендов 200371

ОБЪЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

Roque Plast SA de CV добровольно отзывает партии 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8, произведенные Roque Plast SA de CV дезинфицирующего средства для рук мгновенного действия Command Brands Gel AntiBac, на потребительский уровень. Этот отзыв был инициирован из-за предполагаемого потенциального присутствия метанола, указанного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), когда продукт был представлен для импорта в Соединенные Штаты. Хотя окончательные официальные результаты анализа и отчеты FDA не были получены, из-за предосторожности и по предложению FDA компания Roque Plast SA de CV отзывает партии 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8. .

Заявление о рисках: Значительное воздействие метанола может привести к тошноте, рвоте, головной боли, помутнению зрения, необратимой слепоте, судорогам, коме, необратимому повреждению нервной системы или смерти. Хотя все люди, использующие эти продукты на руках, подвергаются риску, наибольшему риску отравления метанолом подвергаются маленькие дети, которые случайно проглатывают эти продукты, а также подростки и взрослые, которые пьют эти продукты в качестве заменителя алкоголя (этанола). На сегодняшний день компания Roque Plast SA de CV не получала сообщений о нежелательных явлениях, связанных с отзываемыми продуктами.

Отозванные продукты:

Название продукта: Мгновенное дезинфицирующее средство для рук Gel AntiBac Command BrandsNDC: 50058-100-08Форматы упаковки (размеры):Пластиковая бутылка 8,4 жидких унции (250 мл)UPC: 8_52239_00689_2 Затронутая партия (номера): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

Продукт используется в качестве дезинфицирующего средства для мытья рук, чтобы уменьшить количество бактерий на коже, когда мыло и вода недоступны. Продукты упакованы в пластиковые бутылки из ПЭТ или полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) емкостью 8,4 жидких унции (250 мл) с UPC 8_52239_00689_2. Продукт маркирован красными, синими и желтыми полосами с надписью Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer, написанной желтыми и синими буквами. Продукт распространялся по всей территории Соединенных Штатов.

Roque Plast SA de CV уведомляет своих клиентов/дистрибьюторов письмом об отзыве и потребителей посредством данного пресс-релиза. Мы также уведомляем наших дистрибьюторов, которые помогут уведомить своих клиентов по телефону, электронной почте и/или обычными письмами, а также организуют возврат всех отозванных продуктов.

Потребители, дистрибьюторы и розничные продавцы, у которых есть отзываемая продукция, должны прекратить использование или распространение и вернуться к месту покупки. Потребители должны обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого продукта.

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут связаться с Рафаэлем Кабрерой + 52 55 58165506 доб. 103, пн-пт в рабочее время с 9:00 до 16:30 (CDT) или по электронной почте [email protected].

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Обновления FDA о дезинфицирующих средствах для рук, которые потребителям не следует использовать

04.08.2020

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности