Новости

Jun 24, 2023

Soluciones Cosméticas объявила о добровольном общенациональном отзыве дезинфицирующего геля для рук Bersih из-за потенциального присутствия необъявленного метанола (древесного спирта)

ОБЪЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

Soluciones Cosméticas добровольно отзывает все партии дезинфицирующего геля для рук Bersih без ароматизаторов, продаваемые во флаконах емкостью 16,9 унций для потребительского уровня. Продукция отзывается из-за потенциального присутствия метанола (древесного спирта).

Заявление о риске: Значительное воздействие метанола может привести к тошноте, рвоте, головной боли, помутнению зрения, необратимой слепоте, судорогам, коме, необратимому повреждению нервной системы или смерти. Хотя все люди, использующие эти продукты на руках, подвергаются риску, наибольшему риску отравления метанолом подвергаются маленькие дети, которые случайно проглатывают эти продукты, а также подростки и взрослые, которые пьют эти продукты в качестве заменителя алкоголя (этанола). На сегодняшний день компания Soluciones Cosméticas не получила сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом.

Продукт используется в качестве дезинфицирующего средства для рук и упаковывается в пластиковые прозрачные бутылки емкостью 16,9 унций с синими крышками с кодом UPC 816822026667. Номера партий варьируются от 0100K01 до 0148K01. Этот продукт распространялся по всей стране оптовым дистрибьюторам и розничным торговцам.

Soluciones Cosméticas уведомляет своих дистрибьюторов письмом о добровольном отзыве и потребителей посредством данного пресс-релиза. Потребители, у которых продукт подлежит отзыву, должны прекратить его использование и либо связаться с Soluciones Cosméticas в соответствии с приведенными ниже инструкциями по утилизации, либо вернуть его по месту покупки.

Потребители, у которых есть вопросы относительно отзыва, могут связаться с Soluciones Cosméticas по телефону 866-912-8410 с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00 по восточному времени или по электронной почте [email protected]. Потребители должны обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, связанные с использованием этого продукта.

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Расширенный пресс-релиз

Обновления FDA о дезинфицирующих средствах для рук, которые потребителям не следует использовать

14.07.2020

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности